Сколько стоит медицинская лицензия для ип

О получении лицензии на осуществление медицинской деятельности ИП

Порядок лицензирования медицинской деятельности регламентируется Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 и осуществляется в общем порядке как для юридических лиц, так и для индивидуальных предпринимателей. Постановление Правительства № 852 позволяет индивидуальным предпринимателям получать лицензию, но требования к ИП будут такими же как и к ООО, без послаблений, а вот право на найм персонала будет усеченным. Разберем по пунктам.

Требования к помещению.

Как и юридическое лицо, индивидуальный предприниматель обязан иметь в собственности или в аренде помещение (здание), отвечающее санитарно-эпидемиологическим требованиям к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. Также необходимо учесть список необходимых помещений для организации медицинской деятельности. Помимо медицинских кабинетов, соискатель лицензии должен будет показать также вспомогательные, такие как санузлы, кладовые, комнаты для хранения уборочного инвентаря и медицинских отходов, комнату для приема пищи персоналом.

Не существует правил, позволяющих индивидуальному предпринимателю получать лицензию, например, только на один кабинет без вспомогательных помещений, в связи с тем, что работать он будет в одиночку.

Требования к оснащению.

Для индивидуальных предпринимателей нет послаблений и касательно стандартов оснащения кабинетов. Вам придется иметь в наличии все оборудование, предусмотренное порядком оказания медицинской помощи.

Требования к квалификации.

Только конкретное лицо, получившее лицензию, имеет право осуществлять медицинскую деятельность. Так как ИП получает лицензию на деятельность, которую будет осуществлять самостоятельно, то он обязан иметь образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, а также сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных в лицензии работ (услуг).

Росздравнадзор в своем письме от 04.03.2015 N 01-5237/15 «О лицензировании индивидуальных предпринимателей» разъясняет, что индивидуальный предприниматель после получения медицинской лицензии, не имеет права нанимать сотрудников для оказания медицинских услуг. А вот для исполнения работ, не связанных непосредственно с осуществлением лицензируемого вида деятельности, индивидуальный предприниматель может привлекать на договорной основе других работников (Например, охрана, уборка помещений и т.д.).

Так же в целях совместного осуществления медицинской деятельности индивидуальные предприниматели могут заключать между собой договоры, но только в том случае, если каждый из них имеет лицензию и адрес осуществления медицинской деятельности у индивидуальных предпринимателей, указанный в лицензиях, идентичен.

Противоположная точка зрения, базирующаяся на положениях Трудового кодекса РФ тоже заслуживает право на существование. Так, трудовым кодексом РФ предусмотрено, что работодателем могут выступать как ИП, так и юридические лица. Однако, представляется, что положения Постановления Правительства, утвердившего лицензионные требования, в данном случае будут носить специальный характер.

Таким образом, несмотря на очевидные налоговые преимущества, которыми обусловлена популярность статуса индивидуального предпринимателя по сравнению с созданием юрлица, для медицинской деятельности формат лицензиата – ИП подходит только если предприниматель уверен, что работать будет только лично, не привлекая других медицинских работников.

Если Вам нужна помощь в получении лицензии на осуществление медицинской деятельности, как на ИП, так и на юридическое лицо, просто свяжитесь с нами.

ИП для клиники: разрешено или нет, как открыть, плюсы, минусы, альтернативы

Забегая вперед, сообщим: так делать можно. Но — с большими оговорками. В новой статье расскажем о тонкостях использования этой организационно-правовой формы в медицине, дадим инструкцию, как открыть ИП, и поведаем об альтернативах индивидуальному предпринимателю.

Что такое ИП и чем отличается от юридического лица

Точнее не что, а кто. Индивидуальный предприниматель — это физическое лицо, которое получило право заниматься предпринимательской деятельностью. Организация (юридическое лицо, например, ООО — общество с ограниченной ответственностью) при этом не создается.

ИП — конкретный человек, например, врач Иванов Иван Иванович. В случае с организацией все по-другому: учредители создают отдельную единицу бизнеса — юридическое лицо. С этого момента организация живет своей жизнью. Учредители — это просто владельцы.

Причем не на веки вечные: любой из них может выйти из состава учредителей и продать свою долю в нем кому-нибудь другому. Организация же остается существовать в том же виде. До тех пор, пока учредители не ликвидируют или обанкротят ее.

Достоинства и недостатки ИП

Пока не будем касаться ИП в разрезе медицины, а просто перечислим общие плюсы и минусы.

• Легко открыть и закрыть. Достаточно заявления и паспорта. Закрывают даже с долгами.
• Небольшие штрафы. Для юридических лиц они на порядки больше.
• Не нужен штатный бухгалтер, не ведется отчетность. Только в самой примитивной форме — книга учета доходов и расходов, декларации в налоговую.
• Можно без ограничений распоряжаться заработанными деньгами, в том числе с расчетного счета ИП.
• Индивидуальных предпринимателей проверяют куда меньше, чем те же ООО. Это касается и налоговых проверок, и Роспотребнадзора, и других контролирующих органов.

• ИП нельзя продать, как ООО. Ни частями, ни полностью.
• Индивидуальный предприниматель отвечает перед кредиторами собственным имуществом. ООО — тем, что на балансе и уставным капиталом (обычно 10 тысяч рублей). Учредители никому ничего не должны, даже если у ООО миллиард долгов.
• К ИП часто относятся несерьезно вообще все. Труднее получить кредит, привлечь инвестиции, взять медицинское оборудование в лизинг. Даже часть поставщиков лекарств презрительно морщатся.
• Нужно платить пенсионные, страховые и медицинские взносы, даже если прибыли нет вообще. Даже если убыток. А взносы ИП «на себя» в 2022 году — 34 445 рублей. И это — если доход меньше 300 тысяч.
• У индивидуального предпринимателя, который хочет открыть клинику, будет масса ограничений.

Минусы ИП для медицины

Собственно, он один, зато перевешивает все плюсы ИП вместе взятые. Дело в том, что индивидуальный предприниматель не сможет открыть клинику в классическом понимании этого слова.

Все дело в особенностях лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации. Да, индивидуальный предприниматель имеет право заниматься деятельностью, подлежащей обязательному лицензированию. Но! Поскольку лицензия выдается конкретному человеку, оказывать медицинские услуги по этой лицензии может только он, лично. Действие лицензии ИП не распространяется на других лиц.

Более того: получить лицензию ИП может только на тот вид медицинской деятельности, по которой он получил профессиональное образование.

Выходит, если вы закончили медицинский университет по специальности «Наркология», то можете получить лицензию нарколога и открыть частный кабинет нарколога. Не более того.

Правда, есть и 2 хороших момента:

1. ИП может нанимать на работу сотрудников, если их деятельность не связана с медициной. Это могут быть администраторы, водители, маркетолог и так далее.
2. Индивидуальный предприниматель может заключать договора на оказание медицинских услуг с другими организациями и ИП. Правда, вести такую деятельность можно только в помещении, которое указано в лицензии. То есть — в том самом частном кабинете врача.

Нарколог может пустить к себе в клинику врача — психиатра, гинеколога и терапевта, заключить с ними договор и спокойно работать как полноценная клиника. На практике такая схема почти не встречается, но так можно.

Все вышесказанное написано в «Положении о лицензировании медицинской деятельности» (Утверждено постановлением Правительства РФ № 852 от 1.06.21) и Письме федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4.03.2015 № 01-5237/15 «О лицензировании индивидуальных предпринимателей».

Как открыть ИП

Для регистрации в качестве индивидуального предпринимателя нужно собрать пакет документов:

• Паспорт, оригинал и копии всех страниц.
• Заявление по форме Р21001.
• Доверенность, если ИП открывает доверенное лицо.
• Квитанция об оплате госпошлины. Оплатить можно в банке, через Госуслуги и так далее — способов много. Стоимость регистрации ИП в 2022 году не изменилась и составляет 800 рублей.

Заявление на регистрацию ИП по форме р21001

Подать заявление можно несколькими способами:

• Лично в ФНС. В 2022 году это можно сделать в любом отделении, а не только по месту ведения бизнеса или месту жительства, как раньше.
• Через многофункциональные центры, МФЦ. Правда, срок рассмотрения заявления в этом случае может растянуться на пару недель. Регламентный срок регистрации — 3 рабочих дня.
• Через относительно новый сервис «Государственная онлайн-регистрация бизнеса»
• Другими способами: в личном кабинете ряда банков («Тинькофф», ВТБ или «Точка Банк» предлагают эту услугу), в личном кабинете налогоплательщика на сайте ФНС, на госуслугах и так далее.

Советуем регистрировать в онлайне: в этом случае не берется госпошлина. 800 рублей не великие деньги, но все же.

При регистрации ИП в заявлении понадобится указать код экономической деятельности — ОКВЭД. Он берется из специального классификатора.

Раздел классификатора ОКВЭД с перечнем медицинских услуг

Общий ОКВЭД для медицины — 86. В документ нужно еще вписать дополнительные. Например, для общей медицинской практики это будет 86.21, для стоматологии — 86.23 и так далее. Все это есть в классификаторе.

Альтернативы ИП

Как вы уже догадались из предыдущих разделов статьи, альтернатива у индивидуального предпринимателя одна: юридическое лицо — ООО. Да, есть еще ЗАО, ПАО и так далее, но для клиники эти решения будут избыточными и мы не будем про них говорить. Самозанятые граждане тоже не имеют права вести медицинскую деятельность.

Самое главное в контексте темы статьи: ООО может лицензировать любое число видов деятельности в одной лицензии. Главное — при получении документа предоставить в лицензирующий орган копии документов об образовании специалистов на те виды деятельности, на которые получается лицензия.

Как открыть ООО

Пакет документов для регистрации ООО:

• Заявление по форме Р11001.
• Решение о создании ООО.
• Устав общества в двух экземплярах.
• Квитанция об оплате пошлины.
• Доверенность, если ООО регистрирует доверенное лицо.

Это пакет документов для ООО с одним учредителем. Если их несколько, список такой:

• Заявление по форме Р11001.
• Устав общества в двух экземплярах.
• Протокол общего собрания учредителей.
• Договор об учреждении общества с ограниченной ответственностью.
• Квитанция об оплате пошлины.
• Доверенность, если ООО регистрирует доверенное лицо.

Способы подачи документов:

• Лично в отделение налоговой.
• Через МФЦ.
• В электронном виде через сайт ФНС.
• Другие способы.

Так же, как и в случае с регистрацией ИП, документы выгоднее подавать через онлайн-сервисы. Это освобождает от оплаты пошлины — 4000 рублей в 2022 году.

Какую бы организационно-правовую форму вы не выбрали для своей клиники, не забывайте об автоматизации бизнеса. Медицинская информационная система ArchiMed+ поможет автоматизировать рабочие места врачей и других специалистов, а также складской учет, РКК, интеграции со сторонними сервисами и так далее.

По всем вопросам внедрения МИС ArchiMed+, работы наших модулей и переезда на нашу программу с других МИС вы можете обратиться по телефону 8 800 301 03 73 или оставив заявку на сайте.

Медицинская лицензия: цена, сроки, документы, порядок получения в 2022 году

Мы уже писали о том, как открыть клинику и стоматологию. В этих и любых других случаях открытия частного медицинского учреждения понадобится получить лицензию на право оказания услуг. В новой статье расскажем, как это сделать.

Порядок получения

Оформление медицинской лицензии состоит из четырех этапов:

1. Оплата госпошлины.
2. Сбор документов для лицензирования.
3. Подача документов в региональный орган Росздравнадзора.
4. Получение лицензии.

Чтобы получить документ, клиника де-факто должна быть готова к работе: нужно найти и оборудовать помещение, нанять персонал, закупить медтехнику, внедрить медицинскую информационную систему и так далее. Лицензирование — последний шаг перед запуском бизнеса. Рассмотрим каждый этап подробно.

Оплачиваем госпошлину

Государственная пошлина на лицензирование медицинской деятельности в 2022 году не изменилась, размер составляет 7500 рублей. Оплатить ее можно любым удобным способом: в отделении банка, онлайн через Госуслуги, на «Почте России» и при помощи электронных платежных систем.

Платежное поручение соискателя медицинской лицензии

Платежное поручение с реквизитами получателя можно скачать на официальном сайте Росздравнадзора. В документ вносятся реквизиты плательщика, и можно оплачивать.

Собираем документы

Расскажем, какие документы нужны соискателю лицензии и где их взять.

Копии документов, подтверждающих наличие помещений для оказания медицинских услуг

Речь идет о договоре аренды или документов на право собственности, если помещение находится во владении клиники (ИП или организации).

Где взять документы

Снять копии с договоров и свидетельств. Нотариально заверять бумаги не нужно. Реквизиты документов вносятся и в заявление: там нужно указать кадастровые номера, а также номера и даты документов, подтверждающих государственную регистрацию права. При необходимости надо взять выписку из Росреестра, где содержится нужная информация.

Копии документов, подтверждающих наличие оборудования

Почти все медицинское оборудование, разрешенное к применению на территории РФ, должно иметь регистрационное удостоверение. Кроме того, необходимо подтвердить право собственности на медтехнику: предоставить договора купли-продажи, аренды и так далее.

Где взять документы на оборудование

Снять копии и приложить к заявлению. При заполнении заявления указывается номер и другие реквизиты регистрационного удостоверения (в приложении №3 к заявлению).

Так выглядит регистрационное удостоверение на тонометр

Документы на обслуживание медицинского оборудования

Помимо документов на само оборудование, для получения лицензии понадобятся бумаги, подтверждающие то, что техника будет обслуживаться специализированными организациями, сертифицированными на этот вид деятельности.

Найти подрядчиков, заключить договора и снять копии. Чаще всего оборудование обслуживают компании, продающие его.

Заключение Роспотребнадзора

Для получения лицензии потребуется заключение Роспотребнадзора о пригодности помещения для оказания медицинских услуг.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Обратиться в местный орган Роспотребнадзора (лично, через официальный сайт или Госуслуги) с заявлением о получении санитарно-эпидемиологического заключения. К заявлению прикладываются документы согласно перечня.

Срок рассмотрения заявления — не более 15 дней со дня проведения проверки помещения на предмет соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям.

Документы об образовании сотрудников

Речь идет о дипломах, сертификатах, свидетельствах о повышении квалификации и любых других документов, которые подтверждают наличие у сотрудников и руководителей необходимого медицинского образования.

Где взять документы

Собрать у сотрудников и снять копии.

На заметку: требование о наличии у руководства клиники (главный врач и его заместители) стажа работы по специальности 5 лет и более утратило силу 1.09.21 года (Постановление правительства №852 от 1 июня 2021 года о новом порядке лицензирования медицинских организаций).

Диплом врача

Заявление на получение лицензии

Представляет собой таблицу с данными о медицинской организации. Информации для заполнения много: здесь и данные об оплате госпошлины, и сведения о сотрудниках и многое другое.

Вот часть заявления:

Заявление на получение лицензии

Где взять заявление

Документ можно скачать на сайте Росздравнадзора.

К заявлению прикладывается 3 приложения:

1. Перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность. Здесь необходимо перечислить все виды работ, которые вы собираетесь лицензировать.
2. Опись документов, которые вы прикладываете к заявлению. Это список копий документов, которые мы перечислили выше.
3. Реквизиты документов (свидетельств о регистрации) медицинского оборудования.

Выше мы перечислил документы, с которых нужно снять копии и приложить к заявлению. Но кроме них для заполнения заявления понадобятся и другие данные. Копировать и прикладывать их не нужно: Росздравнадзор проверит данные в порядке межведомственного взаимодействия с ФНС, Росреестром, Роспотребнадзором и другими инстанциями.

1. Свидетельство о регистрации юридического лица (ИП) или выписка из реестра ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
2. ИНН.
3. Контактные данные: юридический и фактический адрес, номера телефонов, email.
4. Фирменное название.
5. Сокращенное название.
6. Данные о постановке на учет в налоговом органе.

Подаем заявление

Подать заявление на получение лицензии клиники могут тремя способами:

1. Лично посетив региональный орган Росздравнадзора. В этом случае нужно взять с собой весь пакет «живых» документов и квитанцию об оплате госпошлины в размере 7500 рублей.
2. На официальном сайте Росздравнадзора. Для этого нужно зайти в раздел «Лицензирование медицинской деятельности», перейти к пункту «Сформировать печатную форму заявления» и ввести данные, после чего прикрепить сканы документов.
3. На портале Госуслуг в рамках эксперимента, проводимого Минздравом. Здесь нужно заполнить сам документ и загрузить сканы копий необходимых приложений.

Подача заявления на сайте Росздравнадзора

Если заявление подается законным представителем соискателя лицензии, к документам добавляется нотариально оформленная доверенность.

Ждем решение Росздравнадзора

Срок рассмотрения документов на получение медицинской лицензии в 2022 году составляет 45 рабочих дней.

Если все документы в порядке, Росздравнадзор издаст приказ о выдаче лицензии. Сведения о таких приказах будут в разделе «Приказы о решениях центрального аппарата Росздравнадзора о лицензировании». Они доступны по этой ссылке.

Проверка приказа о выдаче лицензии. Для поиска нужно ввести номер заявления или ИНН организации

В случае, когда при подаче заявления допущены нарушения, его вернут для доработки. После устранения неточностей заявление подается повторно.

Получить лицензию самому или обратиться к специалистам?

Внимательный читатель заметил, что срок рассмотрения заявления на получение медицинской лицензии составляет 45 дней. Прибавьте сюда 15 дней на санитарно-эпидемиологическое заключение — получается 2 месяца. При этом клиника технически должна быть полностью готова к приему пациентов: персонал нанят, помещение арендовано и оборудовано и др.

Вам нужно 2 месяца платить аренду, зарплату и нести другие издержки и накладные расходы, не получая при том ни копейки прибыли. А если не получите лицензию с первой попытки, придется начинать сначала, а это — еще 45 дней работы вхолостую.

Поэтому иногда есть смысл обратиться в специализированную организацию, которая сделает все под ключ: соберет бумаги на санитарно-эпидемиологическое заключение и получение лицензии, заполнит и подаст заявление и принесет вам готовую лицензию на блюдечке с голубой каемочкой. Обычно это дешевле, чем обивать пороги инстанций самому, теряя при этом деньги. Да и бюрократию уровня «закорючка не там, реквизиты не в том формате или паста не того цвета» никто не отменял.

Стоимость услуг по получению медицинской лицензии зависит от объема работ, региона и других факторов. В Москве она может превышать 200-250 тысяч рублей, в регионах аппетиты агентств чуть скромнее — 70-150 тысяч.

Результаты поиска по запросу «медицинская лицензия цена под ключ»

И напоследок

Лицензия на медицинскую деятельность действует бессрочно, если не меняются исходные данные: название компании, помещение, объем услуг для лицензировани и так далее. Если клиника расширила перечень работ, документ придется переоформить.

Компания ArchiMed+ желает вам успехов в получении лицензии. Не стоит забывать, что работа современной клиники невозможно без медицинской информационной системы.

По все вопросам внедрения МИС ArchiMed+, работе наших модулей, а также переезда на ArchiMed+ с другой медицинской программы вы можете обратиться к нашим менеджерам по бесплатному телефону 8 800 301 03 73.

Лицензирование медицинской деятельности

Оформление лицензии нужно для каждого вида медицинской деятельности – это требование регламентируется федеральным законом №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4.05.2011. Цель лицензирования – защита прав и здоровья потребителей медицинских товаров и услуг.

Что входит в услугу EcoStandard group

• Сбор и анализ исходных данных
  Проконсультируем вас по требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов, стирке спецодежды, обращению с медотходами и процессам дезинфекции.
• Выезд на объект для проведения аудита
  При подготовке акта обследования наш специалист приедет к вам на объект для аудита на соответствие требованиям Приказа Роспотребнадзора № 224.
• Консультация по организации бизнеса, ремонту помещения и подготовке к проверке.
  В рамках аудита эксперт ответит на ваши вопросы и даст рекомендации по проектированию помещения в соответствии со СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности.
• Санитарный контроль объекта на соответствие законодательным требованиям
  Мы проверим соответствие Федеральному закону № 52, Санитарным правилам СП 1.1.1058-01 и СП 2.2.3670-20 – разработаем ППК, ПК и проверим эффективность работы вентканалов. Возможно привлечение наших аккредитованных лаборатории и органа инспекции.
• Взаимодействие с госорганами за вас
  Заполним заявку и выполним лабораторные исследования силами собственной лаборатории, получим заключения и протоколы. Вам не придется самим взаимодействовать с региональным отделением Роспотребнадзора и Комитетом по здравоохранению.
• Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ)
  Проведем сан-эпид экспертизу силами нашего аккредитованного органа инспекции и сопроводим последующее получение СЭЗ в региональном отделении Роспотребнадзора.
• Получение лицензии в Росздравнадзор в электронном виде
  Результатом нашей работы будет получения необходимой лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Мы проводим лицензирование «под ключ»

В стоимость также входят дополнительные услуги – они позволят вам не переживать и не тратить свое время в процессе получения документа.

• Оформление договоров на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции.
• Удаление и захоронение отходов классов А, Б, Г, их фактическое выполнение. Подготовка копии схемы обращения отходов.
• Подготовка и заключение договоров на стирку спецодежды,
• Разработка ППК (программы производственного контроля),
• Проведение лабораторных испытаний и исследований в соответствии с утвержденной программой.
• Проведение проверки вентиляционных каналов.
• Проектирование помещения (в соответствии со СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности) по зонам на стадии составления акта обследования.
• Повышение квалификации персонала в нашем учебном центре.

Кому необходимо лицензирование меддеятельности

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности обязательно для всех предприятий, независимо от их организационно-правовой формы. ИП и юридические лица должны получить лицензию, если они планируют оказывать медицинские услуги и открывать следующие виды организаций:

• медицинские центры;
• аптеки;
• клиники пластической хирургии;
• стоматологии;
• косметологические кабинеты, салоны и т.д.;
• массажные салоны (в том числе с медицинским массажем);
• лаборатории;
• организации, проводящие предрейсовые и послерейсовые осмотры;
• тату-салоны.

Не нашли свой вид деятельности? Оставьте заявку на консультацию

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты проконсультируют вас

В каких случаях необходимо получить лицензию

Вам понадобится получение лицензии, если вы:

собираетесь открыть организацию, ведущую медицинскую деятельность;

планируете сменить адрес или открыть обособленное подразделение сети (на каждый адрес нужна отдельная лицензия);

получали срочную лицензию, которая скоро заканчивается;

нашли помещение для открытия медицинского центра, но не уверены, соответствует ли оно требованиям законодательства.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности – бессрочная. Для ее получения помещение должно соответствовать нормам СНиП, СанПиН, СП и требованиям пожарной безопасности.

Какие документы нужны для получения акта обследования

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения необходим акт обследования объекта. Документ отражает его фактическое санитарно-эпидемиологическое состояние (Приказ Роспотребнадзора №224).

Перечень документов для получения Акта обследования

1. Заявление на проведение акта обследования.
2. Копии учредительных документов (свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и юридического лица, устав для юридического лица, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Копия документа, удостоверяющего право собственности зданий, помещений, договор аренды. План – схема арендуемых помещений.
4. Копия договора на проведение лабораторных испытаний и исследований в соответствии с утвержденной программой.
5. Копия программы производственного контроля.
6. Копии протоколов лабораторных исследований и испытаний.
7. Копии договоров на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции; на удаление и захоронение отходов классов А, Б, Г, их фактическое выполнение, копия схемы обращения отходов; договор на стирку спецодежды.
8. Копия договора на проведение проверки вентиляционных каналов. Акт обследования вентиляции.
9. Список сотрудников с отметками о дате прохождения медосмотра.

Поможем вам сэкономить время и деньги при получении лицензии

Все документы готовы оперативно без ошибок и доп. согласований

Проведем аудит документации, определим, каких бумаг не хватает и разработаем их. В результате вы получите полностью готовый пакет документов, необходимый для получения лицензии.

Работаем без посредников

Проводим экспертизу в собственных лабораториях, а при необходимости привлекаем аккредитованный орган инспекции. Вам не придется искать сторонних подрядчиков – мы гарантируем качественный результат.

Опыт работы в сфере – более 15 лет

Мы точно знаем, каким критериям должны соответствовать помещения, персонал и медицинская техника. В рамках ПК, ППК, СОУТ и ИДК наши эксперты реализовали уже 376 проектов с медучреждениями разных видов и размеров. Теперь мы запустили новую услугу по лицензированию, чтобы закрывать все потребности наших клиентов.

Проводим выездной аудит

Эксперты EcoStandard group приедут к вам на объект, проведут тщательную проверку и подскажут, какие есть ошибки и как их исправить. В результате зафиксируем соответствие вашего объекта всем требованиям документально.

Закроем дополнительные запросы внутри одной компании

Мы многопрофильная организация: поможем с пожарной безопасностью, обучением сотрудников и другими задачами, которые могут возникнуть в процессе получения лицензии. Вам не придется тратить время и деньги для найма дополнительных подрядчиков.

Гарантируем конфиденциальность и оказываем юридическую поддержку

Мы внесены в реестр Роскомнадзора в качестве оператора персональных данных. Кроме того, наши специалисты разработали собственную инфраструктуру кибербезопасности. А юристы компании проконсультируют вас на всех этапах лицензирования.

Стоимость лицензирования меддеятельности «под ключ»

Цена услуги зависит от ряда факторов: населенного пункта, в котором располагается объект, количества помещений и их площади, срочности работ, необходимости провести сопутствующие мероприятия или разработать дополнительные документы. Перед оформлением заказа наш менеджер рассчитает сумму к оплате исходя из особенностей вашего проекта.

Сроки получения лицензии

Лицензирование медицинской деятельности состоит из нескольких этапов: получение акта обследования, санитарно-эпидемиологического заключения и, наконец, лицензии. Сроки завершения всего цикла услуги зависит от деталей вашего проекта. В среднем наши клиенты получают лицензию за 45 дней с момента подписания договора. Более точную информацию о прогнозируемых сроках конкретно в вашем случае предоставит наш специалист на консультации.

Закажите лицензирование меддеятельности

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты свяжутся с вами

Ответственность за работу без лицензии

В соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:

• до 2 500 рублей для физических лиц;
• до 5 000 рублей для должностных лиц;
• до 50 000 рублей для юридических лиц.

Уголовная ответственность предусмотрена ст. 235 УК РФ в случаях:

• Если осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека. Наказание – штраф до 120 000 рублей, ограничение свободы, принудительные работы или лишение свободы на срок до 3-х лет.
• Если осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека. В этом случае назначается наказание в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.

Как проходит лицензирование медицинской деятельности

Консультация с экспертом
Уточняем детали, рассчитываем стоимость и сроки оказания услуги.
Заключение договора
Подписываем бумаги и начинаем работу.
Выезд эксперта для проведения аудита

Проверяем ваш объект и документы на соответствие законодательным требованиям. В результате подготовим для вас акт обследования.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Получаем заключение в региональном отделении Роспотребнадзора силами нашего аккредитованного органа инспекции.

Разработка документации и сопровождение при проверке
Готовим нужные документы, обучаем персонал и помогаем пройти проверку контролирующего органа.
Получение лицензии
Вам выдают документ, необходимый для ведения меддеятельности.

Проконсультируйтесь с нашим экспертом

Заполните онлайн-форму, и наши специалисты свяжутся с вами

Рекомендательные письма

ФГУБ «Евпаторийский военный детский клинический санаторий» имени Е.П. Глинки

АО «Сталепромышленная компания»

Справочник лицензирования меддеятельности

Как проверить наличие медицинской лицензии у организации?

Информация о мед. лицензии должна быть опубликована на странице соответствующего учреждения. Другой вариант – получить выписку на официальном сайте Росздравнадзора. Для этого вбейте ИНН, ОГРН и название организации – если лицензия есть в реестре и ее действие не закончилось, это будет указано в базе. В случае отсутствия необходимой для ведения медицинской деятельности документации – поиск результатов не даст.

Кому нужно получение лицензии на ведение медицинской деятельности?

Лицензия нужна всем организациям, которые планируют оказывать медицинскую помощь, проводить медэкспертизы, осмотры и освидетельствования, а также санитарно-профилактические мероприятия, трансплантацию органов и тканей, обращение с донорской кровью. Очевидно, что лицензия понадобится, к примеру, центрам спортивной медицины, клиническим больницам (КБ), частным учреждениям здравоохранения (ЧУЗ) и частным клиникам, санаториям и т.д. Однако без соответствующего разрешения нельзя осуществлять деятельности и салонам, где проводят лазерную эпиляцию, оказывают услуги косметологии, подологии и лечебной физкультуры. Полный перечень организаций, которым для ведения деятельности нужна лицензия, вы найдете в ФЗ №99 «‎О лицензировании отдельных видов деятельности».

Можно ли купить ООО или арендовать помещение с медлицензией?

Нет, нельзя. Несмотря на то что такие случаи действительно встречаются на рынке и на первый взгляд выглядят законными. Существуют даже компании, которые продают фирмы с готовой лицензией, а врачи часто в качестве ИП арендуют кабинеты в лицензированных клиниках, такой подход противоречит требованиям законодательства. Лицензия выдается единой организации на определенный адрес и с указанием всех видов разрешенной деятельности. Поэтому прибегнуть к помощи юрлиц с уже готовой лицензией и оформить сделку по его покупке – нарушение положений ФЗ. Нельзя также отдельному врачу, массажисту или другому специалисту снять чужое помещение, подлежащее лицензированию, в качестве ИП и не получать документ самому. Возможно только трудоустройство такого специалиста в клинику или салон. В противном случае индивидуальному предпринимателю придется самостоятельно получать лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Лицензия на медоборудование и лицензия на медпомещение – это одно и то же?

Нет, это разные лицензии. Помещение проверяется на соответствие требованиям СНиП, СанПиН, СП и пожарной безопасности в рамках выдачи лицензии на медицинскую деятельность. Лицензия на медоборудование – это документ, который необходим для обслуживания медицинской техники, ее периодической и внеплановой диагностики, ремонту, монтажу и настройке. Например, если у вас в салоне красоты или кабинете косметолога стоит аппарат для лазерной эпиляции или перманентного макияжа, вам нужно получить лицензию на ведение медицинской деятельности. Его техобслуживание передать организации, у которой есть соответствующее разрешение, или самим получить такую лицензию.

Какие существуют требования для получения медицинской лицензии и какие документы нужны?

Для получения медлицензии необходимо наличие помещения или помещений, подходящих для получения заключения СЭЗ; медицинского персонала, мебели и оборудования с регистрационными удостоверениями. Помещение для будущего использования в медицинских целях обязано соответствовать нормам СНиП, СанПиН, СП и требованиями пожарной безопасности. Чтобы сделать процесс получения лицензии проще и свести количество трудностей к минимальному, вам понадобятся правильно оформленные документы:

• договор на дезинсекцию, дезинфекцию и дератизацию;
• договор на утилизацию люминесцентных ламп;
• договор на обслуживание вентиляции и кондиционеров;
• договор на вывоз твердых бытовых отходов;
• договор на утилизацию медицинских отходов;
• договор на периодические медицинские осмотры;
• договор на стирку белья;
• программа производственного контроля (ППК);
• журнал учета дезинфицирующих средств (ЖУДС).

Сколько действует медицинская лицензия?

Согласно законодательным постановлениям, лицензия действует бессрочно – регулярное продление ее не требуется. Однако есть нюанс: если в компании меняются реквизиты или перечень предоставляемых услуг, потребуется переоформление документации.